作為西藏藥業(600211.SH)的核心產品，新活素填補了國內治療急性心衰的基因工程藥物的空白，并兩次被納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》乙類范圍。同時，新活素也是西藏藥業的營收大頭。2019年，新活素銷售收入8億元，占比65%。

但危機正在襲來。由于新藥監測期已過，撐起西藏藥業大半江山的新活素在急性心衰領域的唯一性恐將不再。根據相關規定，新藥監測期滿后，申請人可提出仿制申請或進口藥品申請。《投資壹線》發現，截至目前，已有兩家藥企針對此藥的臨床試驗獲批。

外患已至，內憂仍重。雖然西藏藥業的業績逐年增長，但銷售推廣費用一直居高不下。最為蹊蹺的是，每年都有數億資金以推廣服務費的名義流向了西藏藥業大股東——康哲藥業(00867.HK)的賬戶。2019年，西藏藥業支付給康哲藥業的推廣費為5億元，占同期營收比例為42%。

值得一提的是，今年2月，康哲藥業遭Blue Orca Capital做空，被指“嚴重夸大財務表現，虛增利潤49%，公司主席還盜取上市公司日漸萎縮的利潤來謀私利”。

新活素過保護期面臨競爭

西藏藥業是西藏首家上市的高新技術制藥企業，在心血管領域具有較強優勢。旗下產品新活素、依姆多、諾迪康均是治療心血管疾病的一線產品。在以上三類藥物中，新活素最負盛名，營收占比亦最高。據財報，新活素、依姆多、諾迪康的營收分別為8億元、2.7億元、0.5億元，分別占比66%、22%、4%。

新活素即重組人腦利鈉肽，為西藏藥業自主研發的首款治療急性心衰的國家生物制品一類新藥。該藥能快速改善心衰患者的心衰癥狀及體征，提高患者的生存質量。基于療效與專利，新活素快速聞名于市場，繼在2017年被納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2017 年版)》 乙類范圍后，在2019 年11月再次被納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》(2019 年版)乙類范圍，目前該藥品僅在國內進行銷售。

據米內網數據顯示，2018年中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院終端重組人腦利鈉肽注射劑銷售額達7.69億元，同比增長45.52%，生產廠家僅有成都諾迪康生物制藥，即西藏藥業的全資子公司。

但獨此一家的新活素，或將迎來競爭對手。

日前，西藏藥業董秘在投資者互動平臺上透露，新藥上市后有5年的新藥監測保護期，以對新藥的獨家生產銷售進行保護，目前，新活素的保護期已過。

據《藥品注冊管理辦法(2007)》第71條，新藥進入監測期之日起，不再受理其他申請人的同品種注冊申請;已經受理但尚未批準進行藥物臨床試驗的其他申請人同品種申請予以退回;新藥監測期滿后，申請人可以提出仿制藥申請或者進口藥品申請。

而《投資壹線》發現，2018年及2019年，國家藥品監督管理局分別對景峰醫藥(000908.SH)及步長制藥(603858.SH)核準簽發了注射用重組人B型利鈉肽(rhBNP)《藥物臨床試驗批準》、“注射用重組人腦利鈉肽”《臨床試驗通知書》。

大股東“吸血”營收數據存疑

目前，西藏藥業旗下新活素、依姆多(中國市場)等產品由公司自行銷售，銷售推廣則委托給大股東康哲藥業下屬公司。在此模式下，西藏藥業每年需支付康哲藥業一筆藥品推廣費用，且該筆費用會隨著產品銷量的提升而增加。

《投資壹線》發現，康哲藥業年報中的核心推廣產品僅展示了新活素。2017-2019年，新活素的銷量分別為61萬支、118萬支、174萬支，西藏藥業在這三年的銷售費用也逐年增長。而對于新活素2018年、2019年銷量的增長，西藏藥業年報稱“因被納入《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2017 年版)》乙類范圍，該產品在近兩年的銷量得到了快速提升”。

在新活素銷量快速增長的同時，西藏藥業支付給康哲藥業的推廣費用也水漲船高。以2019年為例，僅此一年西藏藥業支付給康哲藥業的推廣費用便高達5億元，而期內新活素的銷售額也不過8億元。高額的推廣費用加重了西藏藥業的業績負擔，而西藏藥業近幾年來雖然保持了較大幅度的收入增長，但其銷售費用增長的速度更快，尤其是支付給康哲藥業的推廣費用，更是占到整個銷售費用的80%以上。

就此，康哲藥業回應《投資壹線》稱，該公司自2008年起負責新活素的獨家推廣，最初西藏藥業給予公司的利潤率甚至高于65%，而這一數字伴隨康哲藥業逐步成為西藏藥業大股東而不斷下調，及至兩票制實施，又改為收取服務費的形式。到2018年，該服務費已從新活素銷售額的65%降至55%左右(含稅)，轉換不含稅為58%左右。康哲藥業認為，相較于其自身59%的綜合毛利率，西藏藥業給予的服務費率在合理范圍，“中國醫藥行業頭部企業的銷售費用率在40%左右，以行政費用率在幾個點左右來算，58%的毛利率扣除銷售費用率及行政費用率后，假設產品凈利率約為百分之十幾，并不高”。

但即便如此，作為上市公司大股東，康哲藥業如此變本加厲從西藏藥業收取巨額推廣費用，這樣的現象放眼整個A股市場，恐怕也不多見。

梳理西藏藥業和康哲藥業年報可知，2017-2019年，西藏藥業營收分別為9億、10億、12億元，而同期的推廣費用分別為3億、4億、5億元，推廣費用占整個營收比重分別為33%、40%、42%，呈逐年增長態勢。2018-2019年，西藏藥業營收增長率為11%、20%，而同期推廣費用(主要支付給康哲藥業)增長率則高達33%、25%。

西藏藥業的營收、銷售費用與推廣費用對比簡況(單位：億元)

數據來源：《投資壹線》根據康哲藥業、西藏藥業年報整理

此外，《投資壹線》還發現，西藏藥業披露的新活素的銷售數據也存在可疑之處。

據財報，2019年新活素的醫保支付價格為585元/支，期內新活素的銷量即為醫療機構的實際采購量，為174萬支，按此計算，新活素的帶來的銷售收入應為10億元，而年報披露新活素當期收入為8億元，多出的2億元差額去哪兒了?

針對以上問題，《投資壹線》致函西藏藥業，截至發稿未獲回復。

　　 原標題：西藏藥業（600211.SH）新活素已過保護期 大股東抽走巨額推廣費