近日，國內首個他汀精準用藥專家共識——《SLCO1B1和ApoE基因多態性檢測與他汀類藥物臨床應用專家共識》發布，以期為臨床安全、合理使用他汀類藥物提供指導。經開區企業天隆科技制定的天隆方案可檢測此次專家共識中的多個位點，將助力更安全降脂。

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據了解，他汀類藥物作為目前應用最為廣泛的降脂藥物，其有效性和不良反應常存在個體差異，而藥物相關的基因多態性是導致個體反應差異的重要原因。中國中西醫結合學會檢驗醫學專業委員會等單位召集全國數十位臨床醫師、檢驗師及藥師，對他汀類藥物相關基因SLCO1B1及ApoE的多態性檢測與臨床應用進行了討論，并形成如下10條精準用藥建議：

共識1：首次服用他汀類藥物，用藥前應檢測SLCO1B1基因多態性，以減少藥物不良反應發生；首次服用他汀類藥物未檢測SLCO1B1基因多態性，若用藥過程中出現肝轉氨酶升高、肌病等不良反應，建議檢測SLCO1B1基因多態性分析原因。

共識2：首次服用他汀類藥物，為評估他汀類藥物治療效果，建議在用藥前檢測ApoE基因多態性；啟用他汀類藥物治療后，若降脂療效不佳，建議檢測ApoE基因多態性分析原因。

共識3：他汀類藥物的個體化治療除了檢測 SLCO1B1 及 ApoE 基因常見的 SNP 以外，在無法解釋臨床療效和不良反應的情況下，應考慮檢測 SLCO1B1 和ApoE 基因的稀有變異。

共識4：CYP2C9、ABCG2、ABCB1等其他基因多態性與他汀類藥物安全性及有效性的相關性證據尚不充分，不建議檢測 CYP2C9、ABCG2、ABCB1 等基因多態性指導他汀類藥物的個體化應用。

共識5：他汀類藥物相關基因多態性檢測方法眾多，但各有優缺點，實驗室應根據具體情況選擇合適的檢測方法；鑒于熒光定量 PCR 儀器的普及，首推熒光定量PCR技術。

共識6：他汀類藥物相關基因檢測項目應開展室內質量控制和室間質量評價；室內質量控制建議使用第三方質控品，否則需進行實驗室的留樣再測或其他可替代的質量控制方案；室間質量評價建議參加第三方組織的質量評價或室間比對，否則需自行組織室間比對。

共識7：SLCO1B1*5及*15單倍體型攜帶者，在選擇高強度及中等強度他汀類藥物時，應依據基因型選擇更適合的他汀類藥物種類和劑量。若同時合并 ApoE E4 單倍體型攜帶者，建議選擇他汀類藥物聯用其他類降脂藥，或其他降脂方案，以達到更好的治療效果。

共識8：臨床開展 SLCO1B1 和 ApoE 基因多態性檢測用于評估他汀類藥物治療的安全性與有效性，但在他汀類藥物使用期間，仍應密切監測肌酸激酶、肝功能等實驗室指標。

共識9：他汀類藥物相關基因的檢測結果應由專科臨床藥師進行解讀，并根據患者的綜合因素出具個體化的用藥建議報告；在藥物使用過程中及用藥后，如出現他汀類藥物安全性及有效性問題，應咨詢專科臨床藥師，并由臨床藥師協助醫師出具合理的藥物調整方案。

共識10：本共識相關的數據及其循證證據具有一定的局限性，后續將根據相關數據及循證證據的更新，及時修訂他汀類藥物相關基因檢測建議及藥物劑量調整建議。

天隆科技相關負責人表示，天隆方案涵蓋他汀用藥基因檢測相關系列核酸提取、基因檢測設備及配套試劑，可檢測此次專家共識推薦ApoE基因的388和526位點、SLCO1B1基因的388和521位點。其中，該方案的熒光PCR試劑已通過NMPA三類注冊審批，可直接對稀釋后的全血進行擴增分析，無需專門核酸提取，1個小時左右就可完成上機檢測，指導他汀用藥更加精準，達到更安全降脂的目的。

（中國日報陜西記者站）

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　　 原標題：經開區企業快訊丨國內首個他汀精準用藥專家共識發布，天隆科技方案助力更安全降脂